由華廈眼科醫院集團主辦的“眼科藥械臨床試驗創新與發展高峰論壇”在廈門圓滿落幕。本次盛會匯聚了國內外頂尖的眼科臨床專家、藥械研發科學家、法規監管代表以及統計學專家,旨在搭建一個高水平、跨領域的交流平臺,共同探討眼科藥械臨床試驗的前沿技術、方法學創新與未來發展趨勢,標志著我國在該領域的研究與實踐邁上了一個新的臺階。
盛會聚焦于“技術研究和試驗發展”這一核心主題,與會專家就多個關鍵議題展開了深度對話。在臨床試驗設計方面,專家們強調了適應性設計、真實世界研究(RWR)與隨機對照試驗(RCT)相結合的新型模式在眼科領域的應用潛力,特別是在針對慢性、進展性眼病(如青光眼、年齡相關性黃斑變性)的長期療效評估中,此類創新設計能更高效、更貼近臨床實際地獲取證據。
在技術創新板塊,人工智能與大數據分析成為熱議焦點。專家指出,AI輔助的影像學分析(如OCT、眼底照相)能夠實現病灶的精準定量與疾病進展的客觀監測,極大提升了臨床試驗終點判讀的標準化與效率。利用大數據平臺整合多中心、多維度的患者信息,有助于發現新的生物標志物,優化患者入組標準,并為個性化治療方案的臨床試驗設計提供數據支撐。
關于試驗質量與合規性發展,會議深入解讀了國內外最新的藥品醫療器械監管法規(如中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA的相關指南),強調了從試驗方案制定、執行到數據管理全過程的質量控制體系(GCP)建設。華廈眼科分享了其依托全國連鎖醫院網絡構建的標準化、高效率臨床試驗管理平臺的經驗,該平臺確保了多中心試驗數據的同質化與可靠性,為高質量研究成果的產出奠定了堅實基礎。
會議專門設置了“眼科前沿治療技術臨床試驗案例研討”環節,就基因治療、細胞療法、新型緩釋給藥裝置等突破性技術的早期臨床研究挑戰與策略進行了交流。這些討論不僅展現了當前眼科藥械研發的活力,也明晰了從實驗室成果向安全有效臨床產品轉化過程中的關鍵路徑。
本次高水平學術盛會的成功舉辦,不僅是一次知識的匯聚與碰撞,更是一次行動的倡議與引領。華廈眼科通過此舉,進一步鞏固了其在眼科臨床研究領域的引領者地位。隨著技術研究和試驗發展的不斷深入,跨學科協作的持續加強,我國眼科藥械創新生態將更加完善,有望更快地將更多突破性療法帶給全球眼病患者,為人類光明事業貢獻中國智慧與力量。
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更新時間:2026-01-18 03:15:23